Komentarze

Pytania

Odpowiedzi

Kategoria:Komentarze

Warunki bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej - nowe rozporządzenie

W dniu 14 lutego 2023 r. weszło w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 stycznia 2023 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (Dz.U. poz. 195), wydane na podstawie art. 33zd ust. 1 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. - Prawo atomowe (Dz.U. z 2021 r. poz. 1941 oraz z 2022 r. poz. 974).

 

Rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę Rady 2013/59/Euratom z dnia 5 grudnia 2013 r. ustanawiającą podstawowe normy bezpieczeństwa w celu ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z narażenia na działanie promieniowania jonizującego oraz uchylającą dyrektywy 89/618/Euratom, 90/641jEuratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom (Dz.Urz. UE L 13 z 17 stycznia 2014 r., S. 1, z późno zm.).

 

Rozporządzenie określa:
 

  • warunki bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej oraz szczegółowe wymagania dla urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych;
  • maksymalne wartości ograniczników dawek (limitów użytkowych dawek) dla osób uczestniczących w eksperymentach medycznych, badaniach klinicznych produktów leczniczych lub badaniach klinicznych lub badaniach działania wyrobów, o których mowa wart. 4 ust. 1 pkt 12 lit. b ustawy Prawo atomowe, związanych z ekspozycją medyczną, oraz dla opiekunów;
  • wymagane zależności między oczekiwaną korzyścią eksperymentów medycznych, badań klinicznych produktów leczniczych lub badań klinicznych lub badań działania wyrobów, o których mowa wart. 4 ust. 1 pkt 12 lit. b ustawy - Prawo atomowe, związanych z ekspozycją medyczną, a wielkością ryzyka i dawką skuteczną (efektywną).

 

Rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. (Dz.u. z 2017 r. poz. 884), które w zakresie regulacji objętej rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 stycznia 2023 r. utraciło moc z dniem 26 maja 2022 r.

 

Oprac. Anna Gałązka-Sobocka
specjalistka ds. legislacji
BP4/2023

Data ostatniej modyfikacji: 10.04.2026

Pobierz stronę w wersji PDF